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智测电子蒸汽品质测试仪 干度值 过热度 不凝性气体检测

2026年02月24日 16:40:25 人气: 110 来源: 合肥智测电子有限公司

纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:

*不凝性气体含量

*过热度

*干燥度

检测项目

1.不凝性气体

不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体,主要成分是空气(氧气、氮气、氢气等)。在纯蒸汽发生器中加热纯化水时,这些气体会随着温度升高而从水中脱离,夹带在蒸汽之中。不凝性气体是一种绝缘体,热传递阻力是铜的12000倍,其形成的空气层或气阱的存在可能成为蒸汽水到达载荷的物理屏障,从而影响纯蒸汽分布的均匀性,会在局部对微生物体内细胞壁凝固不利,同时会造成灭菌蒸汽压力达标而温度不达标的假象,进而对灭菌工艺产生影响。

2.过热度过热度与过热蒸汽相关。过热蒸汽指的是在某一压力下,温度值超出该压力下的沸点温度的蒸汽,而超出温度的数值则为过热度。湿热灭菌的效果与蒸汽在载荷表面冷凝时释放的大量潜热息息相关,如果蒸汽温度过高,无法在灭菌过程中降低至沸点以下发生冷凝,则不能释放灭菌所需的足够潜热,同时也会造成系统能耗增加,对工艺过程造成一定的危险性。

3.干燥度

干燥度反映的是纯蒸汽当中所含水汽的比例。理想情况下纯蒸汽中是不含任何液态水的,因为液态水的存在会在灭菌过程中造成湿负荷,使载荷表面在灭菌后存有水滴,这种情况会被认为是灭菌失败的表现。而实际情况中因热交换和气液波平衡等因素,蒸汽中会混有一定含量的液态水。**不含液态水的蒸汽干度值为1。

根据EN285:2006规范,用于湿热灭菌的纯蒸汽应满足以下要求:

1.不凝性气体:每100 m冷凝水中不超过3.5ml。(即不超过3.5%)

2.过热度:在大气压力下测定的蒸汽**过热度不超过25开尔文(即25℃)

3.干度值:蒸汽干度值应不小于0.9;对于金属载荷,应不小于0.95

智测电子蒸汽品质测试仪 干度值  过热度 不凝性气体检测:

合肥智测电子有限公司提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。

50 Ⅲ SQTK蒸汽品质测试仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

50 Ⅲ SQTK蒸汽品质测试仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够全面检测纯蒸汽的质量,包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测,包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测,确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

产品测试功能

非凝结性气体检测

饱和蒸汽干度值测试

蒸汽品质过热值测试

智测电子蒸汽品质测试仪 干度值  过热度 不凝性气体检测

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