智能纯蒸汽取样器水冷风冷一体纯蒸汽取样装置全卫生型纯蒸汽取样器

2025年12月15日 11:41:54 人气: 217 来源: 合肥智测电子有限公司

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有**的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

制药用水主要分为以下几类：

注射用水：是用于制造注射剂的高纯度水。这类水必须经过多级蒸馏、反渗透、紫外消毒等多道工艺处理，以确保细菌、微生物和其他污染物的**去除，保证药品的纯净性和无菌性。

纯化水：适用于制造药品中间体和口服制剂。这类水需要去除绝大部分的离子、有机物和微生物，通常通过反渗透、离子交换、臭氧氧化等工艺来达到所需纯度。

用于清洗的水：用于洗涤设备和容器，确保不会引入污染物进入制药过程。

注射用水和纯化水的混合水：用于制造药品的成品或原料，它是注射用水和纯化水在一定比例下的混合产物，以满足特定药品的纯净水质要求。

智能纯蒸汽取样器水冷风冷一体纯蒸汽取样装置全卫生型纯蒸汽取样器：

智能纯蒸汽取样器采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

智能纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

产品特点

1、纯风冷设计

纯蒸汽取样速率50mL/min、120ml/min

风冷水冷一体，无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定

2、便携式设计

手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样

可外接高容量锂电池，超长续航4小时以上

3、一键灭菌设计

实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示。

EN285规程：灭菌用纯蒸汽冷凝水质量

项目	质量标准
二氧化硅	≤0.1 mg/l
氯离子	≤0.1 mg/l
重金属，除铁、镉、铅外	≤0.1 mg/l
电导率（25℃）	≤3 us/cm
PH值	5-7
硬度（碱土总离子数）	≤0.02 mmol/l

智能纯蒸汽取样器水冷风冷一体纯蒸汽取样装置全卫生型纯蒸汽取样器

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